北京金衛(wèi)樂平醫(yī)藥科技有限公司
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- 聯(lián)系人:李健一
- 官網(wǎng)地址:http://www.bjjwlp.com
- 經(jīng)營(yíng)模式:制造商
- 主營(yíng)產(chǎn)品:北京保健食品注冊(cè),保健食品申報(bào)服務(wù),保健食品注冊(cè)申報(bào),保健食品代理申報(bào),保健食品注冊(cè)備案
- 所在地:北京市朝陽(yáng)區(qū)惠新西街9號(hào)院惠新苑4號(hào)樓3層3321室
- 供應(yīng)產(chǎn)品:8
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保健食品注冊(cè)申報(bào)周期大概需要多長(zhǎng)時(shí)間?需要哪些資料?
發(fā)布時(shí)間:2019-09-17保健食品申報(bào)周期,國(guó)產(chǎn)保健食品一般在10個(gè)月左右,進(jìn)口保健食品一般在12個(gè)月左右,另外申報(bào)周期還與以下幾個(gè)因素有關(guān): (1)評(píng)審周期:SFDA保健食品的評(píng)審會(huì)議,每月1次,分別在每個(gè)月份的下旬開始召開。(2)檢測(cè)周期:保健食品各項(xiàng)試驗(yàn)的純檢驗(yàn)周期,一般穩(wěn)定性和衛(wèi)生學(xué)兩項(xiàng)試驗(yàn)時(shí)間為3~4個(gè)月,毒理試驗(yàn)的試驗(yàn)周期為35-50天,多數(shù)動(dòng)物功能學(xué)的試驗(yàn)周期為35~50天,多數(shù)人體功能學(xué)的試驗(yàn)周期為35~50天。(3)資料準(zhǔn)備情況:會(huì)影響申報(bào)的周期。如果資料準(zhǔn)備較好,評(píng)委會(huì)沒有異議或只需稍加修改,則可能縮短申報(bào)周期,否則會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)的周期。(4)評(píng)審政策:評(píng)委會(huì)可能會(huì)對(duì)某些技術(shù)問題提出新的看法,需要補(bǔ)充試驗(yàn),或需要申報(bào)單位進(jìn)一步提供資料,則可能會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)周期。
保健食品申報(bào)的周期,需合理安排各個(gè)環(huán)節(jié)的時(shí)間,準(zhǔn)備好申報(bào)材料,但不排除會(huì)受到評(píng)審政策的影響。如何確定參加保健食品評(píng)審的專家SFDA設(shè)立健康相關(guān)產(chǎn)品評(píng)審專家?guī)欤看卧u(píng)審會(huì)議前,SFDA根據(jù)受理產(chǎn)品數(shù)量,確定評(píng)審會(huì)議的時(shí)間與地點(diǎn),根據(jù)工作需要通知部分專家到會(huì)參審,組成各類健康相關(guān)產(chǎn)品評(píng)審委員會(huì)。
保健食品注冊(cè)申報(bào)周期:已受理的申報(bào)資料和產(chǎn)品樣品將在SFDA組織的健康相關(guān)產(chǎn)品評(píng)審會(huì)議上評(píng)審,評(píng)審委員會(huì)由各方面專家組成。評(píng)審會(huì)議在分別在每個(gè)月份的下旬開始。申報(bào)產(chǎn)品必需有全體參加會(huì)議的委員的2/3以上同意方可認(rèn)為評(píng)審?fù)ㄟ^。評(píng)審結(jié)果有四種: (1)通過; (2)原則通過但需補(bǔ)充一些資料; (3)補(bǔ)充資料后再審; (4)不通過。